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채용정보 전체검색
| [국내 헬스케어 기업] 의료기기 RA 경력직 채용 (경력 4~9년) | |
|---|---|
| 회사소개 | 메디컬 에스테틱전문 기업 |
| 업무내용 / 자격요건 |
[담당업무] MFDS 2등급 및 4등급 의료기기 CE MDR 및 해외 인허가 취득·유지관리 국가별 기술문서(Technical File) 제/개정 및 체계적 관리 국내외 규제·가이드라인 상시 모니터링 해외 대리인/컨설턴트 커뮤니케이션 및 인허가 일정 관리 규제당국 질의(Q&A) 회신 자료 작성 및 사내 유관부서 조율 [자격요건] 학력 : 4년제 학사 이상(이공학, 의/약학 계열 전공) 경력: 의료기기 RA 또는 유관 분야 4~9년 QMS 이해: ISO 13485, KGMP 시스템에 대한 깊은 이해 영문 가이드라인·기술문서 이해 및 영문 이메일 작성(작문) 필수 <우대사항> 동종업계(조직수복용 생체재료 / 필러 등) RA 경력자 어학 실무: 영어 회의, 화상회의, 해외 규제기관/대리인과의 직접 실무 협의 가능자 인증 대응: CE MDR 심사 대응 경험자 QMS/자격: ISO 13485 및 MDSAP 내/외부 심사 대응 경험자, RA전문가 2급 이상 [전형절차] 서류전형 - 컨설턴트 인터뷰 - 기업 면접 -최종심사 - 최종합격 [제출서류] 국문이력서(경력기술서 포함) [직무분야] RA [경력년수] 4~9년 [기본연봉] 내규에 따른 협의 [참고사항] 채용배경: 결원에 따른 충원 [지원방법] 하단의 회원 온라인지원 혹은 hz@cnscout.co.kr 로 이력서를 보내 주시면 검토 후 헤드헌팅을 진행하여 드리겠습니다. |
| 기타사항 |
학력:대졸이상, 외국어:무관 직급/직책:대리~과장급 근무지:서울 |
